PHARGALIS™ 2 - Dióxido de Carbono (CO2) de qualidade farmacêutica
O dióxido de carbono de qualidade farmacêutica PHARGALIS™ é vastamente utilizado nos processos de fabrico de medicamentos, particularmente em atmosferas de fermentadores em bioprodução.
Com o dióxido de carbono PHARGALIS™ 2, controle a integridade do gás desde a sua produção e até à sua utilização.
- Em conformidade com as três principais farmacopeias e BPF
- Rastreabilidade e certificado de análise por lote
- Certificação EXCiPACT
Domínios de aplicação
PHARGALIS™ 2 , o dióxido de carbono (CO2) da Air Liquide dedicado à indústria farmacêutica para ser colocado em contacto com medicamentos.
A concentração de dióxido de carbono é um parâmetro crítico para processos microbianos e de cultura celular. O pH é diretamente afetado por esta concentração no meio.
O dióxido de carbono PHARGALIS™ 2 é utilizado para regular a acidez (pH) na fase líquida dos biorreatores.
A oferta de cultura celular da Air Liquide dedicada a processos de bioprodução, desde incubadoras a biorreatores/fermentadores que minimiza o risco de incumprimento e maximiza a eficiência das culturas.
Especificações
Qualidade e conformidade de requisitos regulamentares
As especificações químicas do dióxido de carbono PHARGALIS™ 2 estão em conformidade com as exigências descritas nas três principais farmacopeias (europeia, americana e japonesa): dióxido de carbono n.° 375 (Ph.Eu), n.° 12438-9 (USP-NF):
| Dióxido de carbono CO2 | Técnica de análise | Especificações | |
|---|---|---|---|
| Identidade | Dióxido de carbono | Dióxido de carbono | |
| Pureza (CO2) | Espectrometria de infravermelho | ≥ 99,5 | % |
| Humidade (H2O) | Higrómetro eletrolítico | ≤ 67 | ppm v/v |
| Monóxido de carbono (CO) | Cromatografia em fase gasosa | ≤ 5 | ppm v/v |
| Óxidos de azoto (NO+NO2) | Quimioluminescência | ≤ 2 | ppm v/v |
| Enxofre total (TS) | Fluorescência UV | ≤ 1 | ppm v/v |
| Amoníaco (NH3) | Tubo detetor | ≤ 25 | ppm v/v |
Fichas de Dados de Segurança
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Modos de fornecimento
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